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有业内人士表示，美国食品与药物管理局(FDA)2013年9月发布的《移动医疗健康APP开发指南》对我国或有借鉴意义。该《指南》明确，FDA对 APP的监管和审批的重点集中在那些可能因产品质量问题而对用户健康造成威胁的APP和相关产品，包括与常规医疗设备配套使用的APP以及将移动平台转变成常规医疗设备。
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